罗欣药业遭近顶格处罚,卖集采十倍价的阿奇霉素竟是劣药

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

  5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示 ,罗欣药业(维权)因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6.8万元并处罚款180万元,罚没款合计186.84万元。

  对于前述事件 ,5月19日上午,界面新闻致电罗欣药业信披电话,未能接通。

  同日 ,界面新闻就该批次产品出现质量问题的具体原因 、公司内部的自查情况、整改措施等,向企业信披邮箱发送了采访提纲,截至发稿时 ,尚未收获回复 。

  罗欣药业受罚情况,界面新闻记者截自山东省药监局

  二级市场上,5月19日 ,罗欣药业盘中跌超8%。截至5月19日收盘 ,罗欣药业报4.68元/股,跌5.84%,最新市值约50亿元。

  罗欣药业是国内大型化药企业 ,产品包括消化系统药物和抗生素药物等 。截至2025年末,该公司合计管理247个品种,其中化学制剂板块有185个品种 ,占比可见一斑。另外,企业也经营原料药业务。

  此次出事的注射用阿奇霉素亦是罗欣药业抗生素板块的产品 。阿奇霉素是临床应用最广泛的抗生素之一。摩熵医药数据库显示,注射用阿奇霉素2021年全医院销售终端销售额超10亿元。另据国家药监局 ,截至目前,累计共有138条注射用阿奇霉素批文 。

  界面新闻发现,注射用阿奇霉素(冻干粉针)是国内第五批药品集中采购产品 ,中标企业中没有罗欣药业,中标企业产品(规格为0.5g)的单价大约是7元-20元。和集采价格相比,按照609支产品创收6.8万元来估算 ,罗欣药业此批产品(规格为0.25g)的单价大约是100元 ,至少是集采价格的十倍。

  另外,此次处罚力度也接近顶格 。依据《药品管理法》(2019年修订)第117条,生产销售劣药的罚款为货值金额的10倍至20倍 ,货值不足10万元按10万元计 。

  也就是,罗欣药业被处以180万元罚款,相当于是10万元最低基数核算数的18倍罚款 ,距20倍上限仅一步之遥。这也显示了国内医药领域的强监管态势。

  事实上,在2019年修订《药品管理法》后,医药领域对假药、劣药的惩罚力度大幅提升 。违法者除了面临10倍至20倍罚款 ,情节严重者还可面临吊销药品批准证明文件等,法定代表人 、主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动。

  从罗欣药业自身情况来看,该公司已深陷业绩泥潭许久。2023年-2025年期间 ,企业年营收在20亿元-30亿元区间,但归母净利润、扣非净利润持续大额亏损 。2024年,企业的资产减值准备和确认公允价值变动损益累计亏损超5亿元。

  不过 ,在2026年一季度 ,该公司实现5.83亿元,同比增加约20%;实现扣非净利润396万元,同比增加超490%。

  近十年内 ,罗欣药业近些年业绩波动较大,该公司的历史巅峰在2019年 。当年,企业的营收突破70亿元 ,但之后便节节败退。

  不过,罗欣药业情况有些特殊,它是跨界做药的代表企业 ,前身为水泵制造企业东音股份。在2020年4月8日,东音股份完成向罗欣药业33名股东发行新增股份上市的工作,标志着罗欣药业实现借壳上市 。该公司也是国内首家H股上市公司私有化后回归A股的企业。

  而随着东音股份主营业务发生重大变更 ,企业在转型进入医药制造行业之后,其营利状况也随之发生改变。2019年-2021年的三年间,罗欣药业赶上了仿制药企业最后的红利期 ,企业年营收均超60亿元规模 ,但已呈现走低态势 。2022年后,叠加新冠疫情影响,罗欣药业情况急转直下 。

  从现状来看 ,罗欣药业正试图向创新药领域转型,但这一进程显然仍处于起步阶段。与收购就能步入仿制药领域相比,创新药的研发壁垒更高、周期更长 、风险更大。而当下的医药行业 ,也已不在早年买一项资产就能贴上创新标签的时代里 。这些都意味着,罗欣药业面临着更大的考验。

  但在近期,罗欣药业还替换了总经理 ,创始人刘保起之子刘振腾宣布请辞。

  罗欣药业于5月11日公告称,刘振腾申请辞去公司总经理职务,由子公司北京健康的董事长兼总经理陈明接任 ,刘振腾继续担任公司董事长 。值得注意的是,刘振腾此次辞职属于提前请辞,他的原定任期至2029年1月28日。 自2023年1月末 ,刘振腾便接替父亲刘保起任公司总经理至今年5月。

  履历信息显示 ,陈明执掌的北京健康是罗欣药业核心产品替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)的核心销售业务主体,2025年实现营收7.49亿元、利润8647万元;北京健康亦是罗欣药业2025年内业绩表现相对突出的公司 。

  替戈拉生片(泰欣赞)也是罗欣药业的“1号创新药”,它是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。也就是 ,它是一种消化道用药,主要功能是抑制过多的胃酸分泌。

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